兆科眼科抗青光眼仿制药获批上市 产品管线步入商业化

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兆科眼科抗青光眼仿制药获批上市 产品管线步入商业化
2023-02-24 17:02:00


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  2月20日,兆科眼科-B(6622.HK)公告称,由公司研发生产的抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

兆科眼科。png  贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹)是中国首个用于治疗青光眼╱高眼压症的贝美素噻吗洛尔滴眼液仿制药。该产品生产线符合GMP符合性检查,已通过一致性评价。
兆科。png  兆科眼科提到,贝美素噻吗洛尔滴眼液的获批上市标志着公司在青光眼药物治疗领域取得了重大进展,为公司的青光眼产品组合(目前包括合共七种药物及一款家用眼压测量仪器)开启新篇。贝美素噻吗洛尔滴眼液是公司第一款获药监局批准的仿制药物,也标志着公司正式步入产品管线商业化阶段。
  青光眼(Glaucoma)是一组以特征性视神经萎缩视野缺损为共同特征的疾病,病理性眼压增高是其主要危险因素,青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。据估算2020年我国青光眼患者数2180万,致盲人数预计将达到567万,全球有四分之一的青光眼患者分布在中国。
  据兆科眼科官网显示,兆科眼科成立于2017年,是一家领先的眼科制药企业,致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物,涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症。众多药物现时由位于广州南沙最先进并已全面运作的生产设施所制造。
  对于此次药物的上市情况,兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)对外称,“晶贝莹是兆科眼科首款获药监局批准上市的药物,这对于公司来说是一个重要的历史里程碑,同时也标志着公司在青光眼药物治疗领域取得了重大进展。”
  资料显示,晶贝莹是贝美素噻吗洛尔固定复方制剂,强效平稳降眼压,帮助患者减少青光眼降眼压药物的使用数量,每晚一次,一次一滴,也提高了患者治疗的依从性,可以减轻患者的治疗负担。目前,兆科眼科青光眼产品组合包括七种药物和一款家用眼压测量仪器
微信图片_20230223105717.jpg智慧芽数据平台显示上述药物的专利信息
  记者注意到,贝美素噻吗洛尔滴眼液的原研药于2013年批准在中国上市,上市许可持有人为Allergan Pharmaceuticals Ireland(即“爱尔兰艾尔建制药公司”),上述滴眼液的适应症为青光眼以及高眼压症,其核心专利已于2022年5月30日到期。
(文章来源:南方都市报·湾财社)
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