“港澳药械通”持续落地:佛山定点医院加速偏头痛创新药处方开具

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“港澳药械通”持续落地:佛山定点医院加速偏头痛创新药处方开具
2023-10-07 21:19:00
“第一次出现偏头痛,头像是要裂开似的巨痛,时而集中在脑袋的一侧,时而扩散到前额、后脑勺或整个头部,卧室的灯光刺眼得让我痛苦不堪,就像眼球被针扎一样,紧接着我开始感到恶心并呕吐。”
  这是偏头痛患者对症状的真实描述。据粗略估算,我国约有1.3亿人饱受偏头痛折磨。与此同时,大部分患者对该种疾病并没有全面准确的认知。广州和睦家医院药剂科主任李晋向21世纪经济报道记者表示:“偏头痛的治疗率很低,目前来说只有52.9%-68.6%,控制率的比例又要低很多。”
  面对这一难以根治疾病的庞大患者人群,“港澳药械通”政策持续落地,让部分偏头痛新药得以进入粤港澳大湾区内地市场,更多患者用上更先进的药物,看到了治愈的希望。
  日前,瑞美吉泮(Nurtec ODT)在佛山复星禅诚医院开出大湾区内地第一张处方,这也是今年“港澳药械通”第二批14家新增指定医疗机构名单公布后,获批落地的首个治疗偏头痛的创新口服药物。
  被忽视的威胁
  随着生活节奏的加速,越来越多的人遭受偏头痛的折磨。数据显示,我国大概有1.3亿偏头痛患者。其中,女性患者数量是男性患者的2.2倍,多发于中青年人群。据2009年的流行病学调查显示,最易发生偏头痛的阶段在40~49岁。
  偏头痛并不是单纯的“单侧头疼”,而是一种疾病。作为疾病, 偏头痛发作有规律性的临床表现,可分为前驱期、先兆期、头痛期和恢复期四个阶段。偏头痛患者在发作前可能会感受到预警,不同时期症状可能会重叠,也有部分患者仅经历个别阶段。这种根深蒂固的疼痛诱因极为复杂。偏头痛有一定的家族聚集性,其遗传率为46.0~52.1%;同时,过快的生活节奏和不健康的生活方式也会增加患上偏头痛的概率;对于女性而言,月经期和妊娠期的体内激素水平变化较大,也是诱发偏头痛的重要原因。除此之外,李晋还提到,食物和环境同样是偏头痛的重要诱因。“喝咖啡、喝酒、抽烟,包括光、气味,还有药物的过度使用都会导致偏头痛。”
  偏头痛是全球第三大常见疾病、第二大致残性疾病,也是50岁以下人群首要的致残原因,在全球导致了4510万伤残调整寿命年。“高致残性指的是,偏头痛会对人体的器官和整体生活质量都有影响。医学中判断在生命当中有多少年份生活质量下降,或者明显受到影响,就是通过‘DALY’这个单位,即伤残调整生命年来判断。”李晋解释道。不仅仅在健康方面,偏头痛在工作、日常生活、学业、社交等多个方面都严重影响着患者,导致其生活质量下降、家庭负担加重、劳动力损失。偏头痛给社会带来的更大的负担是间接成本,比如说请假、误工、家庭关系、社会负担。这些成本是无法被忽略的。
  此外,偏头痛共病发生率高。李晋介绍道:“偏头痛的共患病有20多种,包括失眠、抑郁、焦虑。还有胃溃疡、消化道出血,有了偏头痛,可能出现胃部不适的比例比没有偏头痛的人高3倍。” 偏头痛还常伴随其他慢性疼痛,如颈部和腰部疼痛。有先兆偏头痛患者较无先兆偏头痛患者更易出现心脑血管事件,如缺血性心脏病或缺血性卒中。偏头痛患者还易出现睡眠障碍,而睡眠障碍的存在可能导致偏头痛发作更频繁、更严重,造成恶性循环。
  治疗困境重重
  就是这么一种高危疾病,面临着高患病率和极低的治疗率、控制率困境。大部分人群对偏头痛认知少之又少,甚至把偏头痛和普通头痛混淆,对该种疾病的重视程度极低。而在案例调查的过程中,李晋提到,有的患者“痛得撞墙也不愿意去医院”,折射出目前的患者教育仍不够充分。
  在患者就医层面,偏头痛的规范化诊断不足,漏诊、误诊严重。在中国,约有52.9%~68.6%的偏头痛患者曾因头痛咨询过医生,但仅有14%的患者确诊。此外,在中国,专治偏头痛的临床医师数量极少,医师经验不足也可能导致偏头痛误诊、漏诊。李晋介绍:“中国有大概10万名神经内科医生,其中,专门以偏头痛为专业、为主专业的医生不超过500位。大部分的医生在神经内科这些非常复杂的疾病里面都会选择脑血管病,或者是AD帕金森这样的病作为自己的主专业。专门治疗偏头痛的专科医生数量这么少,可以想象其实其他医生对于这个疾病的认知非常少。”
  目前针对偏头痛的治疗主要有两种手段:非药物治疗和药物治疗。非药物治疗包括按摩、理疗,还有认知行为治疗、针灸。药物治疗分为两类,发作期治疗和间歇性预防治疗。发作期治疗常用药物多为镇痛药物,包括非甾体抗炎药(NSAIDs)泰诺、对乙酰氨基酚、阿司匹林等。预防类药物包括曲坦类、麦角胺类,还有降钙素基因相关肽,某些复方制剂等,在先兆期或者疼痛前期就开始服用。
  目前偏头痛还有大量未被满足的治疗需求。85%的患者仍然在采用NSAIDs类药物进行治疗,约有52%服用曲坦类药物的患者在服用药物24小时内报告了不良反应事件。对于大部分患者而言,服药后复发是常态。而患者除病心急,镇痛药物使用过度的情况普遍存在。长期、大量使用止痛药不仅会导致胃肠道反应,损害肝肾功能,甚至可能引发药物过量性头痛,进而加剧患者负担,形成恶性循环。
  李晋介绍道,目前国内治疗偏头痛药物的局限性很大:“治疗偏头痛,非处方药比如NSAIDs,布洛芬、对乙酰氨基酚等,还有一些辅酶Q10,大量服用才有预防效果。处方药在我们国家只有一种,叫氟桂利嗪,整体效果不好,副作用也比较多。很多病人反应服用氟桂利嗪预防依从性很差,效果比较弱,但也有副作用。”
  药物研发持续进展
  由于传统药物的疗效及安全性存在一定局限性,未能大范围和长期使用,而特异性急性期治疗药物和循证医学证据依赖的预防性药物尚未被充分应用,目前中国偏头痛疾病治疗一直落后于欧美。在群众对高品质医疗服务的迫切需求下,2020出台的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(以下简称“港澳药械通”政策)指出,符合条件的医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品或医疗器械。
  今年9月初,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,其中就包括全球首个可同时用于偏头痛急性发作及预防性治疗的创新药物——瑞美吉泮。9月22日,瑞美吉泮(Nurtec ODT)在佛山复星禅诚医院开出大湾区内地第一张处方,这也是今年“港澳药械通”第二批14家新增指定医疗机构名单公布后,获批落地的首个治疗偏头痛的创新口服药物。
  瑞美吉泮2020年2月在美国上市,是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,具有给药方便、起效快、药效持续时间长的特点,已被全球多国偏头痛指南推荐为新型偏头痛治疗药物。
  佛山禅医药械通门诊神经内科主任任丽介绍:“针对偏头痛的急性发作,瑞美吉泮起效快速,给药后60分钟内即可观察到患者的疼痛缓解、正常生活功能恢复;同时,对于偏头痛的预防性治疗,患者需隔日服用,预计一周起效。”
  对于药物的疗效要正确认知看待,任何疾病的缓解同样依靠患者生活方式的调整。对于生活方式的调整,李晋给出以下几个建议:
  生活方式要规律。定期锻炼,睡眠充足;建议使用地中海式饮食,低盐、低脂;尽量避免个人诱发偏头痛的因素,避免噪音、强光刺激;定期释放压力;避免过度使用药物。
  鼓励记录头痛日记,充分了解可能引发偏头痛的特定诱因,更好地规避疾病,同时避免了病历资料的缺失,便于准确高效就医。偏头痛虽然不能根除,但是通过合适的药物和合理的生活方式,偏头痛仍然可治,患者大可以抱有更乐观的态度,积极享受人生。
(文章来源:21世纪经济报道)
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